Nível 1 – Compatível com a amamentação

Fármacos utilizados por um grande número de nutrizes sem qualquer aumento observado nos efeitos adversos no lactente. Estudos controlados em mulheres que amamentam não demonstram risco para o lactente, e a possibilidade de dano ao lactente é remota; ou o produto não é biodisponível por via oral para o lactente.

Nível 2 – Provavelmente compatível

Dados limitados ou ausência de dados. Medicamentos estudados em um número limitado de nutrizes sem aumento da ocorrência de efeitos adversos em lactentes; e/ou o risco de ocorrência de efeito adverso sobre o lactente é baixo.

Nível 3 – Provavelmente compatível, porém com possível efeito adverso

Dados limitados ou ausência de dados. Medicamentos pouco estudados ou sem estudos controlados em nutrizes. Assim, é possível a ocorrência de efeitos indesejáveis para os lactentes, ou estudos controlados mostram apenas efeitos adversos mínimos e não ameaçadores. Os fármacos devem ser administrados apenas se o benefício justificar o risco potencial para a criança. Novos medicamentos sobre os quais não há absolutamente nenhum dado publicado são automaticamente classificados nesta categoria, independentemente de quão seguros eles possam ser.

Nível 4 – Possivelmente perigoso

Existem evidências de risco para o lactente ou para a produção láctea, mas o seu uso pode ser aceitável após a avaliação da relação riscos versus benefícios.

Nível 5 – Contraindicado

Esta categoria compreende os fármacos que exigem a interrupção da amamentação, pelas evidências ou pelo risco significativo de efeitos colaterais importantes no lactente.